由 Maximilian 欧洲药品管理局（EMA）下属的人用医药产品委员会（CHMP）近日做出决定，礼来公司生产的减肥药Mounjaro无需单独批准即可用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。CHMP认为，Mounjaro现有获批的体重管理适应症已经涵盖OSA的治疗，因此无需额外批准。这一决定为Mounjaro在欧洲市场拓展应用范围打开了绿灯，也为其他寻求类似适应症扩展的药物公司提供了参考。
Mounjaro，学名替尔泊肽，是一种GLP-1受体激动剂，其主要作用机制是通过模拟肠促胰岛素GLP-1的作用，从而调节食欲、降低体重和改善血糖控制。目前，Mounjaro已被批准用于治疗2型糖尿病患者，并帮助肥胖或超重人群减肥。大量研究表明，体重减轻与OSA的改善密切相关，因为肥胖是OSA的主要危险因素之一。因此，Mounjaro用于治疗OSA的潜力一直备受关注。
CHMP的这一决定是基于对现有数据的全面评估，包括Mounjaro在体重管理方面的疗效和安全性数据。委员会认为，这些数据足以支持Mounjaro用于治疗OSA，无需进行额外的临床试验。这将显著缩短Mounjaro用于治疗OSA的上市时间，并使其能够更快地惠及更多患者。
然而，这一决定也引发了一些讨论。一些专家认为，虽然体重减轻可以改善OSA症状，但Mounjaro对OSA的直接治疗作用仍需进一步研究。此外，Mounjaro也存在一些潜在的副作用，例如恶心、呕吐和腹泻，这些副作用在OSA患者中可能需要特别关注。
礼来公司正在美国寻求Mounjaro用于治疗OSA的批准。如果美国食品药品监督管理局（FDA）也批准该适应症，那么Mounjaro将成为首个获批用于治疗OSA的GLP-1受体激动剂。这将为OSA的治疗带来新的选择，并可能改变OSA的治疗格局。
总而言之，CHMP的决定为Mounjaro在欧洲市场拓展应用范围创造了机会，但同时也需要持续关注其长期疗效和安全性。未来，Mounjaro在OSA治疗领域的应用前景值得期待，同时我们也期待更多关于其疗效和安全性的研究数据。